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「この包装で本当に滅菌状態が維持できているのか？」「規格に準拠しているつもりだが、審査で指摘されないか不安…」 医療機器を扱う現場では、こうした包装に関する不安や悩みを抱える担当者が少なくありません。特に滅菌を維持するための包装は、製品の...

「出荷した製品が壊れていた」「梱包に問題があったのでは？」 そんなクレームが増えていませんか？ 特に半導体装置や自動車部品などの大型貨物は、輸送中の衝撃や振動によって破損するリスクが高まります。 手で持てないようなサイズ・質量の製品は、パレ...

JIS規格（日本工業規格）とは、日本国内で製品やサービスの品質や安全性を保証するために定められた標準規格です。企業が競争力を維持し、品質を向上させるためには、この規格への適合が重要となります。 しかし、JIS規格とISOなど他の規格との違いや、取...

海外市場に製品を展開する際、現地での輸送中に製品が破損するリスクは避けて通れません。そうしたトラブルを未然に防ぎ、製品の品質を確保するための指標として役割を果たすのがISTA規格です。 ISTA（International Safe Transit Association）規格は、輸...

製品の輸出やグローバル市場への展開を検討する中で「ASTM規格とは何か」「自社で対応が必要なのか」といった疑問を持たれる品質管理・技術部門のご担当者様も多いのではないでしょうか。 ASTM規格は、米国を中心に国際的に利用されている民間規格であり、...

製品輸送時の破損リスクを最小限に抑えるために、適切な衝撃試験の実施は欠かせません。中でも傾斜衝撃試験は、トラック等の輸送時に発生しうる製品の滑落や傾斜による衝撃を再現し、包装の強度や安全性を確認する重要な試験です。 製造業や品質管理に関わ...

海外市場への展開を視野に入れる企業にとって、ISO規格は欠かせない国際基準です。製品の品質や安全性を世界基準で証明するために、多くの企業がISO規格への準拠や認証を進めています。 しかし、「そもそもISO規格とは何か？」「JIS規格との違いは？」「ど...

製品や部品の強さや伸びやすさを定量的に評価するうえで欠かせないのが『引張試験』です。 品質管理や製品開発の現場では日常的に使われる試験ですが、いざ試験機を選定しようとすると、専門用語や評価項目、規格の多さに戸惑う方も多いのではないでしょう...

医薬品の品質と安全性を維持するためには、適切な包装が欠かせません。 包装の不具合があると、湿気や酸素の影響で成分が劣化し、医薬品の効果が損なわれる可能性があります。そのため、包装の密封性や耐久性を検証し、確実に適合していることを保証する『...

医療機器の包装は、無菌性を維持し、安全な状態で供給するために欠かせません。しかし、密封不良があると、外部からの細菌や異物の侵入を許し、感染リスクが高まる可能性があります。 そこで重要なのが『バブルリーク試験』です。この試験では、水中で包装...