2025年2月– date –
-
医薬品包装バリデーションとは?基礎知識や必要な理由、試験項目など徹底解説!
医薬品の品質と安全性を維持するためには、適切な包装が欠かせません。 包装の不具合があると、湿気や酸素の影響で成分が劣化し、医薬品の効果が損なわれる可能性があります。そのため、包装の密封性や耐久性を検証し、確実に適合していることを保証する『... -
バブルリーク試験とは?基礎知識や目的、試験の流れや必要なケースなどを解説
医療機器の包装は、無菌性を維持し、安全な状態で供給するために欠かせません。しかし、密封不良があると、外部からの細菌や異物の侵入を許し、感染リスクが高まる可能性があります。 そこで重要なのが『バブルリーク試験』です。この試験では、水中で包装... -
ISO 11607-1とは?基礎知識や役割、対象の包装や基づく試験内容まで解説!
医療機器の包装は、滅菌性を維持し、安全な状態で患者に届けるために重要な役割を果たします。その品質を保証するために、ISO 11607-1という国際規格が存在します。 この規格では、包装材料の選定や密封性、耐久性の評価などが求められ、医療機器の安全性... -
ダイペネトレーション試験とは?目的や試験の流れを徹底解説!
医療機器の包装は、無菌性を維持し、安全な状態で医療現場に届けるために非常に重要です。しかし、包装の密封性に問題があれば、外部からの細菌や異物の侵入を防げず、感染リスクが高まる可能性があります。 そこで活用されるのが『ダイペネトレーション試... -
輸送包装試験の選び方は?試験の種類や製品ごとの選び方などを解説!
製品を安全に輸送するためには、適切な包装試験が不可欠です。しかし、 「どの試験を選べばよいのか」 「どんな基準に従えばよいのか」 など、包装試験の選び方に悩んでいる方も多いでしょう。 製品の特性や輸送環境、適用すべき規格を考慮することで、最... -
医療機器の包装試験とは?試験の種類や目的、試験の流れなどを徹底解説!
医療機器は、治療や診断に欠かせない精密な製品であり、その品質や無菌性を維持するために適切な包装が求められます。 しかし、包装が適切でなければ、輸送中や保管時に破損や汚染が発生し、医療現場での安全性が損なわれる可能性があります。そこで重要に...
1